您好,欢迎访问张家港市悦来医疗器械有限公司网站! 联系我们 | 网站地图 | RSS
首页
Home
关于我们
About Us
产品展示
Products
新闻中心
News
生产设备
Equipment
视频中心
Video
招聘信息
Job
联系我们
Contacts
行业新闻
>> 公司新闻
>> 行业新闻
 
 
 
当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业新闻 内容详情
如何确保植入性医疗骨科器械的安全性?
发布时间:2015-1-4 16:02:18 点击次数: 类别:行业新闻
如何确保植入性医疗骨科器械的安全性、稳定性、有效性和可追溯性,保障患者用械的合法权益呢?
 
1、完善法律法规
 
目前,不论是国家层面还是各地区,均缺乏专门的植入性医疗骨科器械法律法规。因此,亟须完善顶层设计,制定植入性医疗骨科器械的全国性和地方性法律法规,尤其需要制定从患者体内取出的、已使用植入性器械的回收处理制度,以弥补法律空白,让监管部门有法可依。同时,医疗机构要加强制度建设,制定涵盖采购、验收、使用、跟踪回访、不良事件监测、销毁等环节的有效制度,用制度提升植入性骨科器械的管理水平。
  
骨科器械
 
2、理顺内部机制
 
植入性医疗骨科器械往往价位较高,一些医生受利益驱使取代本应由医院设备科或器械科负责的采购、验收等工作。对此,卫生药监等部门要形成监管合力,敦促医院理顺内部管理机制,由医院器械科或设备科统一负责联络、采购、检查验收等职责,其他部门和个人不得擅自采购。
 
3、落实验收制度
 
手术中使用植入性骨科器械规格和数量的不确定性,客观上造成了进入医院的骨科植入性医疗器械的品种和数量多于计划采购量。这就需要医院对供货企业供应的全套植入性医疗骨科器械进行预验收,以确保产品的合法性。
 
4、使用过程留痕
 
植入性医疗骨科器械属于高风险产品,没有真实、完整的使用记录,一旦出现医疗器械不良事件或医疗事故,就无法追溯。因此,使用记录与预验收记录同等重要,这是植入性医疗骨科器械术后跟踪监测的重要依据。
 
5、杜绝重复使用
 
医院应妥善处置已使用的植入性医疗骨科器械,按规定销毁是防止这类器械被重复使用的有效措施。医院应对从患者体内取出的骨科植入性医疗器械如实记录并造册,由手术医生和手术护士在记录单上签字后,由手术护士将取出的植入性医疗骨科器械连同记录单一并移交医疗废物管理人员,由管理人员在记录单上签字。记录单一式三联,一联由骨科留存,一联报器械科备案,一联交医疗废物管理人员。

首发地址:骨科器械 http://www.zjgylyl.com/list/?36_1.html

 

上一篇: 医疗机构在使用植入性医疗骨科器械方面亟须加强监管
下一篇: 植入骨科器械无限市场吸引国际资本关注
TAG:
评论加载中...
内容:
评论者: 验证码:
  
 
版权所有 苏州悦来医疗器械有限公司 技术支持:瑞风科技
电话:86-0512-58507550 传真:86-0512-58503377 地址:中国 江苏 张家港市大新镇迎丰路19号 
关键词:医疗骨科器械外固定支架骨科器械